О практике применения нового отечественного иммунотропного препарата «Кипферон, суппозитории» при вирусно–бактериальных инфекциях

Кондрашин Ю.И., Денисов А.К., Мигранова О.М. Уровень инфекционной заболеваемости из года в год остается высоким. Особенно это касается заболеваемости детей раннего возраста, когда она характеризуется значительной частотой сочетанных вирусно-бактериальных инфекций с возможностью развития трудно поддающихся лечению тяжелых форм и неблагоприятных рецидивов течения болезни. При этом наиболее остро стоит проблема урогенитальных инфекций. В нашей стране данная патология стала представлять серьезную медицинскую и социальную проблему из-за значительной распространенности и тяжести возникающих осложнений, сочетающихся с возрастающей антибиотикорезистентностью условно-патогенных микроорганизмов. Наиболее часто выявляются смешанные урогенитальные инфекции, что изменяет течение и клинические проявления болезни, затрудняет своевременную диагностику. Нередко с поражения урогенитальной сферы начинается спорадическая форма болезни Рейтера, которая все чаще стала диагностироваться не только у женщин, но и у детей. В лечении осложненных, смешанных вирусно-бактериальных инфекций урогенитального тракта, иммунореабилитационная терапия с коррекцией дисбактериоза (дисбиоза) влагалища и кишечника является необходимым этапом, что позволяет надежно предотвратить хронизацию заболевания и персистенцию инфекции. Одновременно это служит ярким проявлением возрастающей сопротивляемости организма и эффективности лечения. В этой связи особую актуальность приобретает вопрос создания новых и совершенствования имеющихся методов патогенетической терапии. Наиболее перспективным и общепризнанным в лечении таких инфекций является использование иммунных препаратов, разработанных на основе иммуноглобулинов человека с высоким содержанием антибактериальных и антивирусных антител и генно-инженерного интерферона, что обеспечивает развитие активной сопротивляемости организма воздействию инфекционных агентов. Одним из таких новых отечественных препаратов, получивших в последние годы широкий спрос специалистов и населения, стал Кипферон, суппозитории. Препарат представляет из себя композицию, состоящую из известного и хорошо зарекомендовавшего себя комплексного иммунобиологического препарата (КИП), содержащего иммуноглобулины трех основных классов - IgG, IgA и IgM, и рекомбинантного человеческого интерферона a-2. Выбор лекарственной формы в виде суппозиториев неслучаен, так как это позволяет успешно применять Кипферон по месту развития инфекционного начала при терапии пациентов разного возраста и функционального состояния, в том числе новорожденных с первого месяца жизни, с яркими клиническими проявлениями интоксикационного синдрома (высокая температура, тошнота, рвота, отказ от приема пищи и др.). КИП, получаемый из плазмы крови доноров методом фракционирования по Кону с использованием этилового спирта, протестирован на отсутствие в его составе антител к вирусам ВИЧ-I и ВИЧ-II, вирусам гепатитов В и С и имеет повышенное содержание иммуноглобулинов IgM и IgA - до 15-25%, а IgG - до 50%, что значительно повышает его терапевтические возможности. В одном суппозитории Кипферона содержится 500000 МЕ интерферона a-2 и 60 мг КИП. Таким образом, в Кипфероне найдено гармоничное сочетание антихламидийного действия специфических антител, содержащихся в КИП, с антибактериальным, противовирусным, противовоспалительным и иммуномодулирующим действием интерферона a-2. Причем эффект препарата проявляется как во внутриклеточной, так и внеклеточной среде организма в результате непосредственного воздействия на возбудителей заболевания и прямой стимуляции местного и общего иммунитета. Препарат назначается в течение 4-5 дней на фоне базисной терапии путем интравагинального или перректального введения (после акта дефекации или очистительной клизмы): детям до 1 года - по одному суппозиторию в день, детям от 1 года до 3 лет - по 2 суппозитория и детям старше 3 лет - по 3 суппозитория в день. Доказано, что в КИП содержатся специфические антитела против вирусов простого герпеса, ротавирусов, хламидий, стафилококков, повышенные концентрации антител к энтеробактериям (шигеллам, сальмонеллам, эшерихиям) и другим патогенным микроорганизмам. Кроме того, КИП, как и большинство иммуноглобулиновых препаратов, стимулирует иммуномодулирующую и противовоспалительную реакцию. Рекомбинантный a-2-интерферон активно ингибирует внутриклеточные стадии развития вирусов, хламидий, риккетсий, действует подавляюще на бактерии с одновременной стимуляцией антибактериального, антивирусного и антипротозойного иммунитетов. Сочетанное действие этих препаратов обусловливает мощную терапевтическую и профилактическую направленность Кипферона. Повышенное содержание белка обеспечивает стабильность и активность интерферона в присутствии агрессивных факторов секретов слизистых и отделяемого из инфекционных очагов. Кипферон, суппозитории эффективно используется для моно- и комплексного лечения не только урогенитального хламидиоза, уреаплазмоза, вульвовагинита, различных неспецифических воспалительных заболеваний, в том числе вызванных вирусом простого герпеса, цитомегаловирусов, других вирусных (ротавирусных), бактериальных (сальмонеллез, дизентерия, коли-инфекция) и кишечных инфекций, дисбактериоза (дисбиоза) влагалища и кишечника различного генеза, но и часто рецидивирующих заболеваний респираторного тракта, хронических бронхитов и пневмоний, вирусных гепатитов А, В, С (только у детей), а также для профилактики инфекционных осложнений. Практика применения Кипферона, суппозитории при изолированном или комплексном лечении подтвердила простоту и надежность этой лекарственной формы как для условий стационара, так и поликлиник, показала достоверное повышение эффективности общепринятой терапии острых и хронических инфекций (в том числе с осложненным течением) и значительное сокращение сроков выздоровления. Одновременно доказано, что суппозитории с Кипфероном предупреждают присоединение гнойно-септических осложнений и сокращают частоту возникновения рецидивов. Спектр применения Кипферона может распространяться гораздо шире, в том числе и на лечение вторичных иммунодефицитных состояний, включая инфекционный синдром у недоношенных и детей, находящихся на искусственном вскармливании, инвалидов и престарелых людей с ослабленной иммунной реакцией организма; при подготовке к плановым гинекологическим и другим операциям с целью предупреждения вирусно-бактериальных осложнений. При кишечных инфекциях у детей рекомендуется назначать Кипферон, суппозитории с учетом содержания рекомбинантного a-2-интерферона в суппозитории в средней разовой дозе 50 тыс. МЕ/кг массы тела в два приема, но не более 1 млн. МЕ в сутки детям до 12 лет и не более 2 млн. МЕ детям старше 12 лет. Для взрослых суточная доза составляет 2 млн. МЕ. Вторая половина суточной дозы вводится через 12 часов. Наиболее целесообразно назначение Кипферон, суппозиторий в острый период (в первые 3 дня) заболевания. Курс лечения вирусных диарей при среднетяжелых формах заболевания у детей составляет 3-5 дней, а при тяжелых формах - 7 дней. Кипферон, суппозитории могут быть единственным этиопатогенетическим средством лечения (без антибактериальных препаратов) на фоне общепринятой базисной терапии (оральная дегидратация, дозированное лечебное питание, при необходимости - инфузионная терапия). При тяжелых формах развития патологического процесса в комплекс терапии необходимо включать антибиотики. Лечение Кипфероном, суппозиториями девочек со стертыми клиническими формами хламидийного вульвовагинита, при неясных клинических проявлениях хламидийной инфекции мочевыводящих путей, воспалительного процесса матки и ее придатков, а также респираторного хламидиоза можно проводить только на фоне приема эубиотиков. В таких случаях Кипферон назначается в один прием в суточной дозе 500 тыс. МЕ (курс лечения - 10 дней). В остальных случаях лечение хламидиоза у детей проводят Кипфероном на фоне антибиотикотерапии и применения эубиотиков. У взрослых пациентов Кипферон, суппозитории назначается в суточной дозе рекомбинантного a-2-интерферона 1-2 млн. МЕ. Курс лечения - 10-14 дней. Дополнительно проводится антибиотикотерапия и назначаются интравагинально или перорально эубиотики. При наличии клинических признаков хламидиоза или сохраняющегося инфицирования хламидиями после проведенной терапии целесообразно проведение повторного лечения. У женщин и девочек-подростков лечение Кипфероном, суппозиториями рекомендуется начинать в первые дни после окончания менструации. До интравагинального введения суппозиториев целесообразно удалить слизь со слизистых оболочек влагалища и шейки матки тампоном. При подготовке к плановым гинекологическим и другим операциям с целью профилактики гнойно-септических осложнений рекомендуется назначать Кипферон, суппозитории с учетом содержания рекомбинантного интерферона a-2 - в суточной дозе 1 млн. МЕ ректально в два приема (вторая половина суточной дозы также вводится через 12 часов) за 3-5 дней до начала операции или же на фоне ее проведения и в послеоперационном периоде (курс лечения - 10-15 дней). Суппозитории вводят ректально или интравагинально (до контакта с задним сводом влагалища и шейкой матки) по 1-2 два раза в день в зависимости от выраженности заболевания. При наличии эрозии шейки матки применение препарата продолжают до ее эпителизации. По показаниям курс лечения может быть повторен. Лечение следует начинать в первые дни после окончания менструации. Перед введением рекомендуется удалить слизь со слизистых оболочек влагалища и шейки матки. При генитальном герпесе рекомендуется назначать Кипферон, суппозитории в суточной дозе 1-2 млн. ME (2-4 суппозитория) интравагинально или перректально с курсом лечения - 10-14 дней; возможно проведение повторного курса лечения. У детей суточная доза Кипферон, суппозитории составляет 500 тыс. ME (1 суппозиторий) интравагинально или ректально в один прием, курс лечения - 10 дней; у взрослых - 1-2 млн. ME (2-4 суппозитория), интравагинально или ректально в два приема, курс лечения - 10-14 дней. Возможны повторные курсы лечения. Антибиотикотерапия при генитальном герпесе проводится только при наличии сопутствующей бактериальной инфекции. Перед вагинальным введением суппозиториев также необходимо удалить слизь со слизистых оболочек влагалища и шейки матки. Клинические пострегистрационные испытания препарата были организованы и проведены на кафедре акушерства и гинекологии стоматологического факультета МГМСУ и в гинекологическом отделении Городской клинической больницы № 51 г. Москва с целью оценки клинической эффективности у пациенток с различной гинекологической патологией. Согласно этим испытаниям было установлено, что у группы пациенток с длительным и вялотекущим кольпитом (хламидиоз, трихомониаз, уреаплазмоз и обильный высев кокковой флоры) включение в комплексную терапию Кипферона, суппозиторий в течение 10 дней и проведение повторного курса через 20 дней в 98% случаев позволило выявить полную элиминацию возбудителей и восстановление нормальной флоры влагалища. Другую группу наблюдений составили пациентки, находящиеся в послеоперационном периоде. Все больные были оперированы по поводу различной гинекологической патологии (пиосальпингсы, тубоовариальные образования, миома матки с нарушением питания одного из узлов, острый эндометрит на фоне внутриматочного кровотечения и острый сальпингоофорит). У пациенток данной группы, несмотря на проводимую противовоспалительную и антибактериальную терапию, отмечались до применения Кипферона явления интоксикации, перикультита. Всем им в период послеоперационных наблюдений назначался Кипферон, суппозитории в сочетании с базисной терапией. Начиная с 3-го дня комбинированного лечения, выявлено улучшение состояния, тенденция к исчезновению как общих, так и местных воспалительных реакций организма. Последнюю группу наблюдений составили пациентки с угрозой возникновения гнойных осложнений в послеоперационном периоде. Им с профилактической целью до операции также был назначен Кипферон, суппозитории и комбинированна