Монотерапия острых респираторных инфекций препаратом «Умкалор»

Ёлкина Т.Н., Грибанова О.А. Острые респираторные инфекции (ОРИ) сохраняют ведущие позиции в структуре детской инфекционной патологии и вследствие широкой распространенности представляют серьезную проблему здравоохранения. ОРИ остаются самыми частыми заболеваниями в амбулаторной практике, составляя 80% всех вызовов педиатров на дом. Пик заболеваемости респираторной инфекцией в России приходится на возраст от 1,5 до 6 лет [1]. Острые заболевания верхних отделов респираторного тракта у детей преддошкольного и дошкольного возраста чаще обусловлены вирусными и вирусно-бактериальными микроорганизмами. Лечение респираторной инфекции должно быть комплексным, базироваться на этиотропном, патогенетическом и симптоматическом принципах терапии; основными задачами являются элиминация вирусной и/или бактериальной инфекции, уменьшение воспаления, разжижение и облегчение отхождения мокроты, восстановление мукоцилиарного клиренса, стимуляция регенерации слизистой оболочки дыхательных путей [2]. Чаще и тяжелее сверстников респираторными инфекциями болеют дети, склонные к аллергии, а по статистике к данной группе относится почти каждый третий ребенок. Возбудители заболеваний респираторного тракта способны провоцировать персистирующее аллергическое воспаление, характерное для атопического процесса, вызывая обострение аллергических реакций, приводя к усилению выраженности симптомов и способствуя более тяжелому течению основного заболевания. Программа терапии детей-аллергиков должна быть направлена на обеспечение контроля всех симптомов респираторной инфекции с учетом переносимости ребенком лекарственных препаратов и исключением полипрагмазии [3,4]. В настоящее время в арсенале врачей имеется множество препаратов растительного и синтетического происхождения, применяемых при лечении ОРИ. Они различаются по механизму действия, количеству компонентов и их активности, способу производства, формам выпуска, стоимости. В 75% случаев пациентам для терапии респираторных заболеваний назначаются антибиотики. Однако при проведении лечения подчас возникает проблема невыполнения родителями на-зна-чений врача, в результате чего выздоровление ребенка затягивается. Многие семьи считают, что химические ле-карственные препараты вредят организму ребенка и предпочитают лечение народными методами, используя различные фитопрепараты. Однако при использовании растительных средств необходим строжайший контроль сбора сырья, его хранения и способа приготовления. Безопасными и эффективными могут считаться только растения, выращенные в экологически чистых условиях, прошедшие специальную обработку при соблюдении технологии производства [2]. Одним из растительных средств для терапии острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, ринофарингит, тонзиллит и бронхит) является препарат «Умкалор». Умкалор - уникальное лекарственное средство растительного происхождения фирмы Dr. Willmar Schwabe (Германия), в состав которого входит оригинальный экстракт из корней южноафриканского растения pelargonium sidoides - EPs® 7630. Относится к группе противомикробных средств растительного происхождения, оказывает комплексное действие, необходимое для лечения респираторной инфекции. Умкалор активирует противовирусные защитные механизмы организма, положительно влияя на неспецифическую иммунную реакцию путем стимуляции фагоцитоза и регуляции активности специфических субстанций хемотаксиса, является индуктором продукции цитокинов (интерферона). Препарат обладает антибактериальным действием, предупреждает присоединение вторичной инфекции. Умкалор увеличивает частоту движения ресничек, оказывая секретомоторный эффект. Много-чис-ленные клинические исследования Умкалора, проведенные в разных странах мира, продемонстрировали высокую эффективность и безопасность препарата при лечении заболеваний ЛОР-органов, инфекций верхних дыхательных путей и бронхита как у взрослых, так и у детей [5-10]. Исследования показали превосходный профиль безопасности препарата, что позволяет использовать Умкалор в течение длительного времени, а также для профилактики обострений хронических инфекций респираторного тракта. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжить прием препарата еще в течение недели для предотвращения рецидива заболевания. Противо-по-ка-заниями к применению являются гиперчувствительность к компонентам препарата, усиленная склонность к кровотечениям, тяжелые заболевания печени и почек, период беременности и лактации. Показан для лечения взрослых и детей в возрасте старше 1 года. Таким образом, комбинированное антивирусное, антибактериальное, иммуномодулирующее, противовоспалительное, муколитическое и секретомоторное действие Умкалора делают его привлекательным для терапии заболеваний органов дыхания у детей с атопией, поскольку проблема снижения медикаментозной нагрузки у данной группы пациентов является весьма актуальной. Цель исследования - оценить эффективность и безо--пасность монотерапии острых респираторных инфекций препаратом «Умкалор» у детей с аллергическими заболеваниями. Критерии включения в исследование: • Дети с аллергическими заболеваниями в возрасте от 1 года до 6 лет. • Первые 24-36 часов ОРИ легкой или средней степени тяжести. Критерии исключения: • Участие в другом клиническом исследовании в данный момент. • Пациенты, принимающие препараты, которые могут повлиять на результаты исследования (противовирусные, антибактериальные, антигистаминные, муколитические, фитопрепараты с аналогичными показаниями, витамины). • Обострение аллергического заболевания. • Пациенты со склонностью к кровотечениям. Пациенты Работа проводилась в детской поликлинике городской клинической больницы № 25 г. Новосибирска. В исследовании участвовали 30 детей (15 мальчиков и 15 девочек) в возрасте от 1 года до 6 лет с острыми респираторными заболеваниями. Пациенты обратились за медицинской помощью на 1-2-е сутки от начала заболевания. Более чем у половины детей (18 человек; 60%) было диагностировано легкое течение ОРИ, у 12 (40%) больных заболевание протекало в среднетяжелой форме. Родители каждого четвертого пациента (26,7%) связывали начало болезни с контактом по ОРИ в семье, 43,3% - с неблагоприятной эпидемиологической ситуацией в детском дошкольном учреждении. Все пациенты, включенные в исследование, страдали различными аллергическими заболеваниями. Практически у всех детей отмечались кожные проявления атопии (96,7%), преобладала распространенная форма атопического дерматита (62,1%) средней степени тяжести (65,5%), основными триггерами являлись пищевые аллергены (93,1%), у каждого второго ребенка (44,8%) фактором, провоцирующим обострение дерматита, являлась респираторная инфекция. На наличие в анамнезе острой крапивницы и отека Квинке, обусловленных пищевой и лекарственной непереносимостью, указали родители 5 пациентов (16,7%). Назальные симп-томы атопии зафиксированы у 4 детей (13,3%), среди них у 3 дошкольников диагностирован персистирующий аллергический ринит легкой степени тяжести, обусловленный бытовой сенсибилизацией. Брон-хиаль-ной астмой страдали 4 ребенка (13,3%), у всех пациентов заболевание протекало в легкой форме, преобладающими триггерами обострений являлись неиммунные факторы (ОРИ, холодный воздух). Базисную нестероидную терапию получали двое детей. Аллер-го-логическое обследование проведено 26 больным (86,7%), у большинства пациентов (92,3%) выявлена пищевая сенсибилизация, бытовая атопия диагностирована у каждого четвертого (26,9%), эпидермальная - в 11,5% случаев, поливалентная аллергия отмечалась у трети (34,6%) исследованных, случаев пыльцевой аллергии не зарегистрировано. Среди сопутствующей патологии преобладала хроническая очаговая инфекция (ХОИ) носоглотки (53,3%) и дисбиоз кишечника (46,7%). У большинства больных (22 ребенка; 73,3%) имелась сочетанная фоновая патология. К группе часто болеющих детей по критериям В.Ю. Альбицкого и А.А. Баранова (1986 г.) относились 12 (40%) пациентов. Анализ анамнестических данных о характере предыдущих респираторных заболеваний показал, что в среднем частота ОРИ составляла 4,2 раза в год, средняя продолжительность патологии - 11,7 дней, у 2/3 детей заболевание протекало преимущественно в среднетяжелой форме. У каждого второго ребенка (53,3%) развивались осложнения, большинству пациентов (76,7%) назначались антибактериальные препараты. Методы исследования Исследование подразумевало непрерывное 5-днев-ное лечение Умкалором. Период наблюдения включал два обязательных осмотра врача. При первичном визите участковые педиатры оценивали жалобы, данные анамнеза и объективного исследования, назначали Умкалор по 10 капель 3 раза в сутки, определяли показания и условия приема парацетамола в возрастной дозировке, заполняли специально разработанные анкеты, выдавали анкеты для заполнения родителями пациентов. При повторном осмотре на 5-й день заболевания педиатры анализировали данные дневников, которые ежедневно заполняли родители, оценивали клиническую картину заболевания, эффективность и безопасность Умкалора, определяли дальнейшую тактику ведения больных: - при купировании симптомов ОРИ монотерапия Умкалором считалась успешной, а исследование законченным; - при сохранении респираторных симптомов рекомендовалось продолжить монотерапию Умкалором, пациент приглашался на осмотр через 2 дня. Третий визит к врачу назначался только по показаниям, при необходимости дальнейшего контроля течения заболевания. При анализе эффективности терапии Умкалором учитывались: • Динамика основных клинических симптомов (лихорадка, ринит, боли в горле, кашель) по 5-балльной шкале: 0 - симптомы отсутствуют, 1 - выражены незначительно, 2 - выражены умеренно, 3 - выражены сильно, 4 - резко выражены. • Частота приема парацетамола. • Успешность монотерапии Умкалором, необходимость комбинированной терапии. • Комплаентность (число отказов ввиду неэффективности, непереносимости Умкалора либо неудовлетворенности органолептическими свойствами препарата). Оценка эффективности лечения Умкалором осуществлялась врачами и родителями больных детей по интегральной шкале IMOS (Integrative Medicine Outcome Scale): полное выздоровление, значительное улучшение, умеренное либо незначительное улучшение, без изменений, ухудшение. Безопасность лекарственного средства оценивалась по следующим критериям: переносимость, обострение аллергического заболевания, возникновение аллергических реакций и других побочных действий. При анализе переносимости Умкалора использовались градации: очень хорошая, хорошая, удовлетворительная, неудовлетворительная. В целом удовлетворенность результатами лечения Умкалором родители пациентов оценивали по интегральной шкале IMPSS (Integrative Medicine Patient Satisfaction Scale): полностью удовлетворен, удовлетворен, отношусь нейтрально, не удовлетворен, крайне не удовлетворен. Результаты исследования После выздоровления пациентов была проведена оценка эффективности лечения и безопасности Умкалора по динамике жалоб и клинических симптомов заболевания (табл. 1). Повышение температуры тела, зафиксированное в начале заболевания у 27 (90,0%) больных, на второй день заболевания сохранялось у половины пациентов (48,1%), к 3-му дню терапии показания термометрии практических у всех детей (92,6%) нормализовались. Симптомы интоксикации купировались практически одновременно с лихорадкой, за исключением снижения аппетита, которое сохранялось у 5 детей до 4 дня заболевания. Жалобы на заложенность и выделения из носа при первичном осмотре предъявляли все больные, в динамике выраженность назальных симптомов уменьшилась к 3-4 дню терапии и к 5 дню симптомы ринита полностью купировались у большинства пациентов (70,0%). Наиболее показательной была динамика жалоб на першение и боли в горле, которые в начале исследования испытывали 24 (80,0%) человека. На второй день заболевания боли в горле не беспокоили каждого третьего ребенка, на 3-й день - более половины